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CRO 新药临床试验、药代及生物等效性研究
发布时间：2006-5-18 11:09:21
更新时间：2007-7-1 14:52:25
更新时间：2007-7-1 14:52:25
＞ 详细代理信息
| 要求代理产品名称 | CRO 新药临床试验、药代及生物等效性研究 |
| 产品类别： | 西药产品 |
| 曾代理过的产品： | 化药、中药 |
| 谋求代理省份： | 全国 |
| 谋求代理区域： | 全国 |
| 代理商介绍： | 济南博迈康医药科技有限公司是一家专门从事新药临床研究及生物等效性研究代理、医药、化工新技术研究开发和转让的医药科技公司，公司所有人员均为医药及相关专业本科以上毕业，另公司跟中医药大学、山东大学、医学科学院等著名院校有着紧密的联系。我们的临床监查员有着丰富的经验，并在多个领域取得了成绩。 我们已经和全国范围内知名的医院和主要研究者有广泛深入地合作。同时我们与其他CRO及科研机构保持着广泛的接触和紧密的联系。 临床部(CRO)简介 临床部自成立以来一直处于快速发展状态。至今已为国内10多家制药企业、研究机构提供新药临床研究、生物等效性研究、数据管理、统计分析等专业服务。 我们已经完成及正在进行的项目有20多个。我们竭诚为客户提供至上的服务，想客户未想，做客户未及，我们更珍惜与客户长期合作的友谊，为曾经与您的合作而深感荣幸。我公司本着对国人民健康负责的态度，按照欧美发达国家惯例，严谨认真地组织临床研究工作。同时，我们也深切了解企业开发新药的艰辛，因此，我们最大限度地降低研究成本，切实减轻企业负担。此外，我公司深谙“时间就是金钱”的意义，凡由本中心代理的新药研究项目，在所有成员单位都将按时安排，加大监查力度，确保进度，以期新药早日上市，为企业创造更大效益。 专业服务范围 • 产品注册 • 选择、评估临床研究中心 • 招募受试者 • 项目规划与管理 • 监查临床试验 (包括国际多中心临床试验、新药I-III期临床试验、生物等效性试验、上市后临床观察等) • 数据管理及统计分析 • 医药、化工新技术研究开发和转让 经验不断丰富 公司聘请的临床监查员(monitor) 大多是本科以上学历，临床专业毕业，通晓英文，并接受过GCP培训，在临床试验全过程中遵循GCP。更重要的是公司的临床监查员都有两年以上工作经验，参加过大量临床试验，积累了丰富的实践经验，与各临床单位建立了良好的合作关系，能够满足不同客户的要求。 质量高标准 公司的临床监查员接受定期的、全面的培训。 服务价格合理 公司以相应的当地员工薪资水平和公司管理费用为基准对客户进行合理、平等的报价。 设计临床研究方案 公司有专职人员跟前头单位一起设计临床试验方案。公司的医学顾问能够根据他们的专业知识对临床研究方案提出建议或意见。 准备临床试验资料 临床监查员遵照GCP原则、公司标准操作规程和国家有关政策法规，帮助客户准备开展临床试验必需的资料。 评估临床研究中心 公司的临床监查员及时快速的熟悉各医院的实际情况，可以为客户提供各医院临床医生数量、设备配置、研究者经验及工作态度、工作程序、市场利益、实验室质量等具体信息，以确保选择的研究中心能顺利完成试验，从而使申办者得到最大的利益。 培训试验人员 临床监查员遵循GCP原则，根据试验特点、试验方案和研究者的经验，为研究者提供更为实用的培训。 招募受试者 公司能够协助临床试验中心招募受试者。通过这种方式帮助多个临床研究中心在规定的时间内完成受试者招募工作，保证了试验进度。 有效沟通与协调 公司凭借与各研究中心建立起来的长期合作关系和自身专业形象，能够和临床药理基地、研究者、申办者及其他参加者进行积极的交流与合作，快速有效的解决问题。 质量保证 公司有专门的质量保证部门。在试验进行中，质量保证部门人员会进行内部稽查。 联系人：麻立丽 手机：13181727739 电话：0531-82373365 传真：0531-82373612 地址：山东省济南市华阳路30号 |
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