千虹医药网9月13日讯　昨日（9月12日），云南省药品采购平台公示了部分药企主动申请降价的情况。

 

　　这次申请降价的药企有康德乐、正大天晴、拜耳三家，含依维莫司片、注射用地西他滨、利伐沙班片三药品，其中利伐沙班片的降幅高达66%。

 

　　▍拜耳利伐沙班降价不停

 

　　继辽宁、上海之后，拜耳的利伐沙班片（10mg*5片）在云南也降到了138元。

 

　　8月31日，据上海市医药集中招标采购事务管理所消息，拜耳的利伐沙班片（10mg*5 片）的中标价由364.35元下调至138元，降幅62%。

 

　　8月21日，一则降价通知从辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室发出：

 

　　拜耳公司以高达65%的幅度主动将利伐沙班片（10mg*5 片）价格由原挂网价327.92元/盒降为138.00元/盒。

 

　　拜耳的利伐沙班片这次在云南的降价幅度目前为止最高达66%。

 

　　▍利伐沙班昔日辉煌

 

　　利伐沙班是由拜耳制药公司历经10年研发推出的首个Xa因子抑制剂，2008年9月获得欧盟上市许可后，很快取代了华法林。

 

　　次年，拜耳随即将利伐沙班投放到中国，2009年正值我国医保目录调整，利伐沙班搭上班车顺利进入国家医保目录。

 

　　根据国内样本医院数据统计，利伐沙班的市场规模从2009的274万元增长至2016年，已高达2.65亿元人民币，2016年同比增长52.29%，市场占有率排名第三，成为肝素类产品的最大威胁。

 

　　▍利伐沙班四面楚歌

 

　　据相关数据，到目前为止共有49家国内企业在进行利伐沙班仿制药申报注册，包括正大天晴、江苏豪森、步长制药、科伦药业等亮眼药企。

 

　　除国内仿制药的潜在竞争，其他跨国药企也有对拜瑞妥形成直接威胁的产品。

 

　　例如BMS与辉瑞的阿哌沙班（商品名为艾乐妥）。2013年阿哌沙班进入国内市场，此前BMS管理层曾表示艾乐妥在抗凝药市场处方量已超越拜瑞妥。

 

　　除阿哌沙班外，达比加群酯也进入中国市场，与利伐沙班直接形成竞争。

 

　　▍医保目录再调整，市场现变局

 

　　2017年初，国家医保目录终于调整完毕，利伐沙班的用药限制在原来“限下肢关节置换手术患者”的基础上，增加了“限华法林治疗控制不良或出血高危的非瓣膜性房颤患者”，意味着利伐沙班将拥有更加广阔的市场机会。

 

　　但是一个好消息之后，拜耳的坏消息接踵而至。利伐沙班的两大竞品达比加群酯和阿哌沙班也被纳入新版目录，利伐沙班的“医保保护期”就此结束。

 

　　在国外，近年来，达比加群酯和阿哌沙班两个产品势头强劲。尤其是阿哌沙班，2015年利伐沙班的全球销售额为43.66亿美元，阿哌沙班的全球销售额是18.6亿美元。

 

　　然而在2016年，阿哌沙班实现了80%的增幅，销售额几乎翻番，达到33.43亿美元。同在医保目录的三款产品，胜负几何，尚难预料。

 

　　除医保目录调整外，专利悬崖是利伐沙班又一重大危机。

 

　　利伐沙班的专利期将于2020年12月正式终止，仅剩三年左右的时间。面对专利悬崖，药企大幅降价也不算罕见，2016年，爱可泰隆在产品波生坦专利悬崖之际，主动降价80%，由原来的29980元调整至3996元。

 

　　只是降价，能否帮助药品走出困局，尚难定论。

 

　　▍附：有关企业申请降价的情况