10药企申请注销产品文号,罗氏、辰欣…
10月13日,国家食药监总局发布《关于注销吡拉西坦胶囊等15个药品注册批准证明文件的公告(2017年第122号)》。
刚刚上市成功的辰欣药业,罗氏等10家药企,主动将果糖二磷酸钠注射液、重组人干扰素α2a注射液等15个产品的批准文号注销。也就意味着,这15个药品不再生产,告别市场。(详见附件)
赛柏蓝将申请注销的这15个药品的全部文号做了统计,结合产品,大体行能够找到企业放弃这些产品的原因。
药品退出8亿的市场
竞品太多是事实。如吡拉西坦胶囊,有144个文号;护肝片有162个;炎可宁片有76个,看一眼就绝望的氨咖黄敏胶囊,有493个文号,遍地开花,名副其实的大普药。
缺乏利润是直接原因。像护肝片,市场有6-8亿规模,但基本上被葵花等几个大企业占据,剩余几百家药企只有一线的空间,果断放弃也不失为一种选择。
另外如炎可宁、氨咖黄敏胶囊这些产品,市场定位就是流通产品,企业、渠道都是微利。即使最有信心的控销操盘手,也不会包装这类产品。零售药店对其兴趣也不大,配个货、充个品种而已。
将有大量药品被抛弃
销量低、利润薄,同时在仿制药一致性评价,耗费大量资金和人力成本压力下,药企放弃鸡肋,专注于价值更高的产品,是比较合理的选择。如果按照这逻辑推断,恐怕在2018年底之前,会有更多流通普药被放弃,退出市场。
比较意外的是一个独家中成药:邯郸制药的小儿风热清口服液,也申请注销。在控销市场,以及院外处方的市场,独家中成药还算比较抢手——在一些“大神”手里,很容易就能将其操作成一个高毛利的“黄金单品”。
尤其这还是个儿科用药,做基层院外处方的医药人,应该很喜欢这种产品的。药企放弃掉,有点让人意外。
罗氏两药品,境遇两重天
在这份目录中,还有罗氏的重组人干扰素α2a注射液。
其实,这个产品目前并没有销售,而罗氏的另外一个干扰素——聚乙二醇干扰素α-2a注射液,却卖的红红火火。2016年国内市场,大约有15亿左右的销售额,更早的时候能达到20亿左右。
对比之下,注销重组人干扰素α2a注射液,就不足为奇。
附:注销注册批准证明文件品种目录