近日，FDA宣布将加速批准阿斯利康（AstraZeneca）治疗已接受过一种优先治疗方案套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma，MCL）患者的药物Calquence（acalabrutinib）。Calquence是一个激酶抑制剂，FDA在早前已授予该药物的优先审评资格、突破性疗法认定和孤儿药资格。

套细胞淋巴瘤是一种罕见且生长快速的非霍奇金淋巴瘤。根据美国国家癌症研究所（NCI）的统计，套细胞淋巴瘤病例占美国所有非霍奇金淋巴瘤病例的3%至10%。套细胞淋巴瘤是一种淋巴系统癌症，当被诊断出来时，往往已经扩散至淋巴结或骨髓等器官。对于MCL患者还存在巨大的未被满足的医疗需求。

Calquence是一款Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，能阻断癌细胞用于增殖和扩散所需的酶。为MCL患者带来治疗的希望。在一项涉及124名MCL患者的单臂试验中，评估了Calquence治疗后的完全缓解及部分缓解的患者比例。结果显示，81%的患者对Calquence的治疗相应，其中40%完全缓解，41%部分缓解。FDA基于这一优异的疗效数据，加速批准了该药物的上市。

FDA药物评估与研究中心的血液和肿瘤学产品办公室代理主任、肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur博士说：“MCL是一种具有侵袭性的癌症。对于那些接受先前治疗而没有获得缓解或疾病复发的患者而言，Calquence提供了一种新的治疗方案。”