千虹医药网11月24日讯　近年来，在国内庞大高血压人群用药需求下，高血压药物市场不断增长。但2015-2016年，受招标降价、医保控费以及经济增速放缓等影响，高血压药物市场整体增速呈下滑态势。随着形势变化，高血压药物市场增长率将告别低迷。

 

　　在AHA2017学术年会上，美国心脏病协会和美国心脏病学会联合发布了《新版美国高血压指南》，这是14年后进行的更新。提出了新定义、新降压门槛、降压新目标值和测量“新方法”。将高血压定义为血压超130/80mmHg。对于>65岁老年人，新版指南是上一版指南的大翻转。研究发现，强化降压治疗明显降低了心血管病风险，但没有增加跌倒和体位性低血压风险，从而导致了全球高血压治疗市场的洗牌。

 

　　国内有专家认为，欧亚人心血管病有区别，比如冠心病对高加索人种的威胁较大，亚洲人则是中风风险更大，这个标准国内能不能采用可能还需要等待专家评估。但是2015年柳叶刀医学杂志荟萃已提到，血压降到130/75mmHg可以显著降低心脑血管风险。高血压病因复杂，血压容易波动，药物类型和剂量的选择影响着降压的效果。实践证明，中国许多老年高血压通过治疗达标后，心脑血管病风险处于逐渐下降的趋势。

 

　　高血压挑战人类

 

　　据《柳叶刀》上的一项研究结果表明，全球受高血压困扰的人口数已增至11.3亿，每年因心血管疾病死亡的有1700万人。

 

　　我国于1958～2002年的45年间完成了4次高血压调查。目前，国家心血管病中心正在组织全国第5次高血压人群调查。2015年6月卫生部发布的我国18岁即以上人群高血压患病率为25.2%，其患病人数达2.78亿人。慢性疾病已经成为影响居民健康的主要问题。老年人群中慢性病患病的比例更高，65岁及以上老年人高血压患病率为52.4%。

 

　　随着国家医疗保障体全面覆盖，以及中老年人对健康的关注，高血压人群的知晓率、治疗率和控制率分别达到46%、41%和14%，比本世纪初有了较大的进步，但是仍不能掉以轻心。

 

　　近年来，在国内庞大高血压人群用药需求下，高血压药物市场不断增长。但2015-2016年，受招标降价、医保控费以及经济增速放缓等影响，高血压药物市场整体增速呈下滑态势。但随着形势变化，高血压药物市场增长率将告别低迷。

 

 

　　国内药店抗高血压零售市场可达近200亿

 

　　2016年国内药店零售市场为3377亿元，同比上一年增长了9.18%。化药市场占整个零售终端药品市场49.52%的份额。

 

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　　2016年抗高血压零售终端化药市场为159亿元，同比上一年增长3.92%。在大健康背景和国家政策导向下，预计2017国内药店抗高血压零售市场可达到近200亿市场规模。

 

 

　　2016年抗高血压零售终端化药市场，TOP100品种抗高血压小类中有15个通用名药。市场份额143.17亿元。其中TOP10品种占据了国内药店零售降高血压市场的70.22%，其它品种占据了29.78%。

 

　　数据显示，国内抗高血压药物药店零售市场表现出硝苯地平、氨氯地平和左旋氨氯地平三足鼎力的局面，占据抗高血压药物药店零售市场的40%。

 

　　氨氯地平领跑药店零售

 

　　氨氯地平是第三代钙拮抗剂，是治疗冠心病慢性稳定性心绞痛和高血压的药物，能减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。原研药是美国辉瑞公司的络活喜。迄今为止，CFDA已颁发了氨氯地平98张批文，70多家企业角逐这一市场，竞争十分激烈，国产知名品牌也不在少数。

 

 

　　据米内网数据显示，2016年国内零售药店中氨氯地平销售额达到了24.35亿元，同比上一年增长了7.22%，占国内氨氯地平终端总体市场近三分之一。氨氯地平TOP5品牌是辉瑞公司的络活喜、华润赛科药业的压氏达、扬子江药业上海海尼公司的兰迪、苏州东瑞制药的安内真、昆明赛诺制药的欣络平。在国内公立医院和城市社区终端基本是原研药络活喜一统天下，占据了90%以上的市场，而零售药店在价格的因素下，原研药与国产药却平分秋色；在医保药店增多和医保异地门诊暂时无法联网因素下，预计2017年国内零售药店中氨氯地平市场将达到26亿～30亿元市场规模。

 

　　 “硝二代”竞争激烈

 

　　硝苯地平第二代药物是指硝苯地平控释片和硝苯地平缓释片。硝苯地平常释片是第一代钙拮抗剂，经过释药技术的创新，已属于第二代钙拮抗剂，在临床上发挥着重要作用。硝苯地平除降血压作用外，对变异型心绞痛；不稳定型心绞痛；慢性稳定型心绞痛有作用，因此是硝苯地平市场竞争的优势。

 

 

　　据米内网数据显示，2016年国内零售药店中硝苯地平市场总体销售额为25.85亿元，同比上一年增长了8.61%。值得一提的是硝苯地平控释片为14.48亿元，占据了56.02%的比重，同比上一年增长了14.38%。硝苯地平缓释片为11.37亿元，增长率为2.06%。另外硝苯地平常释片价格低廉，用量逐渐下降，所占比重较少。

 

　　硝苯地平控释片是利用合适的骨架材料，将药物与骨架材料制成释放速率恒定，药效平稳的片剂，优于缓释片，国内销售的主要品牌是德国拜耳的拜新同，其次是上海现代的欣然。而国内硝苯地平缓释制剂有片剂和胶囊，由27家持有注册文号，竞争激烈，青岛黄海制药的“伲福达”、扬子江药业集团江苏制药的“护佑”、北京红林制药“久保平”和广东环球制药“圣通平”等名列前茅。

 

　　左旋氨氯地平叫板络活喜

 

　　左旋氨氯地平是第三代钙离子拮抗剂。20世纪末在我国研制成功后上市，左旋氨氯地平为氨氯地平的左旋异构体，与氨氯地平相比，它具有疗效好，不良反应小，用量小的特点。左旋氨氯地平将容易引起水肿等副反应而没有降压作用的“右旋体”进行拆分，保留有降压作用的左旋体。目前，CFDA颁发31张注册批文，由12家企业生产左旋氨氯地平制剂。

 

 

　　据米内网数据显示，2016年国内零售药店中左旋氨氯地平销售额达到了15.69亿元，同比上一年增长了1.88%，预测2017年零售药店市场可达到18.37亿元。在临床上，左旋氨氯地平尤其适合老年冠心病患者；现已把左旋氨氯地平作为高血压、稳定型心绞痛和变异型心绞痛治疗的一线药物。

 

　　左旋氨氯地平是钙通道阻滞剂中的主要品种之一，我国研制发明了左旋氨氯地平多项新工艺和新技术。据报道国内有多家公司公开了该药物的发明专利，自1999年左旋氨氯地平研发成功上市后，经过多家企业不断的攻关，其晶型含量及纯度有了提高，降低了杂质，保障了药物质量的稳定性。使左旋氨氯地平成为优于氨氯地平的药物，从而是我国抗高血压差异化用药市场中强劲增长的品种。