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迈邦生物与百利天恒达成全球战略合作,助力BL-B01D1商业化进程

2024/11/19 13:48:19 来源:千虹医药网


  与会人员集体合影

  2024年11月18日,上海。四川百利天恒药业股份有限公司(下称“百利天恒”)与上海迈邦生物科技有限公司(下称“迈邦生物”)在上海签署战略合作协议。百利天恒董事长兼总经理朱义博士、副总经理卓识先生以及百利多特生物药研究部总监张勇先生,同迈邦生物创始人兼CEO王延涛先生及营销VP赵铁冬等高层共同出席现场参与签约仪式。

  此次战略签约意义非凡,预示着双方将在生物医药领域展开全方位、深层次的合作,共同推动百利天恒全工艺平台研发实力持续迭代升级,实现稳固供应链、降本增效的战略目标;同时也标志着迈邦生物将全方位助力百利天恒在全球范围内加速推进其核心产品BL - B01D1的开发与商业化进程,携手在生物医药创新之路上迈出坚实有力的步伐。

  百利天恒董事长兼总经理朱义与迈邦生物创始人兼CEO王延涛合影

  百利天恒凭借其卓越的研发实力和创新精神,在行业内树立了显著的影响力。其自主研发的BL-B01D1是一款全球首创且唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC药物。在非小细胞肺癌、鼻咽癌等多种肿瘤的临床试验中,BL-B01D1展现出了令人瞩目的显著疗效,并已在全球范围内开展超过20项临床试验,其全球开发和商业化的征程正稳步推进。2023年12月,百利天恒就BL-B01D1与百时美施贵宝(BMS)达成独家许可与合作协议,合作推动BL-B01D1的开发和商业化,潜在总交易额最高可达84亿美元。此次百利天恒与迈邦生物的强强联合,无疑将为BL-B01D1的全球拓展注入强大动力,提供坚实可靠的供应链保障,助力其在全球市场具有强大竞争力。

  根据合作协议,迈邦生物将充分发挥其技术优势和资源整合能力,针对百利天恒在新项目、新靶点以及新工艺等方面的多元化需求,迅速响应并高效提供高性能、高通用性的培养基以及全方位的工艺开发服务和代工生产服务。迈邦生物的核心竞争力源自其基于AI大数据和QbD设计理念的创新平台化培养基优化开发(MOD)技术,这一前沿技术不仅能够实现培养基的快速优化开发,更能在专业技术支持的加持下,推动百利天恒全工艺平台研发实力实现持续迭代与提升。

  值得一提的是,此次合作对于百利天恒实现成本优化目标具有重要意义。迈邦生物将凭借其卓越的供应链管理能力和技术创新手段,帮助百利天恒大幅降低生产成本,显著提高生产效率,有效解决原料进口依赖等长期困扰行业发展的供应链“卡脖子”问题。这一举措将有力推动百利天恒在国产创新药企“出海”的征程中脱颖而出,树立行业标杆,引领更多中国药企走向世界舞台。

  百利天恒董事长兼总经理朱义

  百利天恒董事长兼总经理朱义在签约仪式上表示:“此次与迈邦生物的合作,是百利天恒在创新发展道路上的重要战略布局。我们坚信,通过双方的紧密合作,将充分发挥各自优势,共同攻克生物医药领域的诸多挑战,为全球患者带来更多创新治疗方案,推动行业的进步与发展。”

  迈邦生物创始人兼CEO王延涛

  迈邦生物创始人兼CEO王延涛也满怀信心地表示:“当前,中国生物医药行业正逐步复苏,迈邦生物对未来的发展前景充满无限期待。迈邦生物凭借平台定制化培养基开发技术、严格的质量管理体系以及稳定的培养基供应实力,在行业内树立了良好的口碑。目前,我们正全力以赴加速二期培养基工厂的建设,并精心绘制未来3-5年的战略蓝图。明年,我们将继续广纳贤才,吸引多位高学历人才加入,进一步提升研发实力,以从容应对未来的各种挑战。迈邦生物成立五年来,始终秉持“客户至上、合作共赢、创新为先”的核心价值观,此次能够与百利天恒达成战略合作,既是对我们过去五年努力成果的高度认可,也是客户及合作伙伴对迈邦生物深厚信任的有力见证。未来,我们期待与百利天恒携手共进,以真诚合作实现互利共赢,共同为生物医药行业的繁荣发展贡献力量。”

  百利天恒和迈邦生物的战略签约,是双方优势互补、协同创新的生动实践。双方将充分发挥协同效应,紧密携手致力于前沿技术攻关,深度挖掘ADC领域的巨大潜力,加速创新成果转化为临床应用,提升中国药企在全球生物医药市场的核心竞争力。未来,双方将继续深化合作,不断拓展合作领域,提升合作层次,为全球患者提供更多、更好的治疗方案,为人类健康事业作出更大贡献。

  关于百利天恒

  百利天恒是一家聚焦于全球生物医药前沿领域,立足于解决临床未被满足的需求,具备包括小分子化学药、大分子生物药及ADC药物的全系列药品研究开发能力,并拥有从中间体、原料药到制剂一体化优势的、覆盖“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力的生物医药企业。

  BL-B01D1是百利天恒公司正在开发的EGFRxHER3双特异性抗体药物偶联物(ADC),其靶点在大多数上皮肿瘤中高表达。BL-B01D1沿袭了SI-B001(EGFRxHER3双抗)的作用机制,通过阻断EGFR和HER3信号来抑制肿瘤细胞的增殖和生存。BL-B01D1可以通过抗体介导的内吞作用转运至肿瘤细胞的溶酶体并释放有效载荷,诱导基因毒性应激激活信号通路,最终导致肿瘤细胞死亡。

  四川百利天恒药业股份有限公司临床动态图

  关于迈邦生物

  上海迈邦生物科技有限公司(简称“迈邦生物”或“MediumBank”)成立于2019年,是一家专注于提供上游生物工艺综合解决方案的高科技生物技术企业。迈邦生物拥有多种细胞系的目录化培养基产品,并提供细胞培养基优化开发、细胞培养工艺开发、干粉/液体培养基代工生产及分析检测等定制化服务。

  迈邦生物自创立以来,凭借着丰富的创新研发和技术服务能力,产品与服务已涵盖CHO细胞、HEK293细胞、昆虫细胞、T细胞/干细胞、Sp2/0及NS0细胞、Vero细胞等各大细胞平台,多数产品的性能及优化开发服务达到国际领先水平。2021年,迈邦生物GMP标准建设的MFG1一期产能正式投产,MFG2二期量产化基地建设持续推进中;2022年,零缺陷通过ISO13485质量体系认证,完成生产管理及质量体系的再升级;2023年,荣获“专精特新”称号,完成多家国内上市生物药企的质量审计,率先完成双补料培养基(MaxFA/FB)DMF备案,多款产品成功出海。

  目前,迈邦生物的客户涵盖单抗、融合蛋白、动物或人用疫苗、IVD、细胞基因治疗和细胞培养肉等多种类生物医药企业。迈邦的产品及服务已在国内外超过600+生物医药企业得到验证,产品被广泛应用于生物医药研发、临床申报及商品化生产等不同阶段,并获得行业内数百家生物医药企业的认可、信赖和支持。





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