注射用磷酸氟达拉滨医药招商
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招商单位:重庆莱美医药有限公司
招商区域:全国
产品类别:西药产品 血液系统用药
批准文号:
产品类型:处方药
产品剂型:
发布时间:2008-7-29
更新时间:2013-5-29 23:58:35
注射用磷酸氟达拉滨产品性能
用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗,这些患者接受过至少一个标准的含烷化剂方案的治疗,并且在治疗期间或治疗后,病情没有改善或持续进展。
注射用磷酸氟达拉滨产品说明
【用法用量】
静脉使用
成人
本品应在抗肿瘤治疗方面有经验的合格的医生的监督下使用。
强烈推荐本品只能静脉给药。虽没有静脉旁给药引起重度局部不良反应的病例报导,但是必须避免意外的静脉旁给药。
推荐的剂量是25 mg /m2体表面积的磷酸氟达拉滨,每28天静脉给药连续5天,每个小瓶用2ml注射用水配制,使配制的溶液中含有25mg/ml磷酸氟达拉滨。(参见【注意事项】)
将所需剂量(依据患者体表面积计算)抽入注射器内。如果是静脉推注,需再用0.9%生理盐水10ml稀释;如果是静脉输注,将抽入注射器内的所需剂量用0.9%生理盐水100 ml稀释静脉输注。输注时间30分钟。
治疗持续的时间取决于治疗的效果及患者对药物的耐受性。
对CLL患者,磷酸氟达拉滨应一直用到取得最佳治疗效果(完全或部分缓解,通常需6个周期),然后方可停用。
肾功能不全
对肾功能不全患者的剂量应作相应的调整。肌酐清除率为30-70ml/min时剂量应减少达50%,且要严密监测血液学改变以评价药物的毒性。进一步的信息,请参见“注意事项”。如果肌酐清除率小于30ml/min。应禁用本品治疗。
静脉使用
成人
本品应在抗肿瘤治疗方面有经验的合格的医生的监督下使用。
强烈推荐本品只能静脉给药。虽没有静脉旁给药引起重度局部不良反应的病例报导,但是必须避免意外的静脉旁给药。
推荐的剂量是25 mg /m2体表面积的磷酸氟达拉滨,每28天静脉给药连续5天,每个小瓶用2ml注射用水配制,使配制的溶液中含有25mg/ml磷酸氟达拉滨。(参见【注意事项】)
将所需剂量(依据患者体表面积计算)抽入注射器内。如果是静脉推注,需再用0.9%生理盐水10ml稀释;如果是静脉输注,将抽入注射器内的所需剂量用0.9%生理盐水100 ml稀释静脉输注。输注时间30分钟。
治疗持续的时间取决于治疗的效果及患者对药物的耐受性。
对CLL患者,磷酸氟达拉滨应一直用到取得最佳治疗效果(完全或部分缓解,通常需6个周期),然后方可停用。
肾功能不全
对肾功能不全患者的剂量应作相应的调整。肌酐清除率为30-70ml/min时剂量应减少达50%,且要严密监测血液学改变以评价药物的毒性。进一步的信息,请参见“注意事项”。如果肌酐清除率小于30ml/min。应禁用本品治疗。
提供支持
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代理要求
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备注
【规 格】50mg
【批准文号】国药准字H20059418
【批准文号】国药准字H20059418
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