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招商区域:广州中医药大学科技产业园有限公司介绍
产品类别:中药材 其他设备
批准文号:
产品类型:不详
产品剂型:液体剂
更新时间:2022/8/4 23:14:57
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产品名称 |
广州中医药大学科技产业园有限公司介绍 |
招商区域 |
广州中医药大学科技产业园有限公司介绍 |
产品类别 |
中药材 其他设备 |
批准文号 |
|
产品类型 |
不详 |
产品剂型 |
液体剂 |
生产单位 |
广州中医药大学科技产业园有限公司 |
广州中医药大学科技产业园有限公司成立于2000年4月,是广东新南方集团有限公司、广州中医药大学、广州珠光集团有限公司和国家教育部共同出资,按现代企业运作组建的高科技研究与开发型医药企业,是广东省首批大学科技园之一。广州中医药大学科技产业园受到国家科技部、教育部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局以及广东省科技厅、广东省教育厅、广东省食品药品监督管理局、广州市科技局等上级有关部门的关注和*支持。目前,科技园已经开发出了一批技术含量高、市场反映好、拥有自主知识产权的高新技术产品,呈现出广阔的发展前景。
技术平台
1、新南方药物安全性评价中心
2001年经科技部批准为“国家新药(中药)安全性评价重点实验室,2007年通过国家食品药品监督管理局的GLP认证。总建筑面积4374 m2,其中动物实验区2344m2,包括万级屏障系统区(饲养SPF级小动物)、十万级结净系统区(饲养普通级动物)及辅助实验区;功能实验区2030 m2,设有遗传生殖毒理室、一般毒理室、局部毒理及安全药理室、毒性病理室及临床检验室等。拥有一支结构合理、长期从事新药非临床研究的高素质专业队伍,完备的实验及动物设施和优良的仪器设备,可按照“药物非临床研究质量管理规范”(GLP)开展对化学药物、中药、天然药物、生物技术药物、兽药、食品、化妆品及相关产品的非临床安全性评价研究工作。
安全性评价研究服务
1)啮齿类单次给药毒性试验
2)非啮齿类单次给药毒性试验
3)啮齿类多次给药毒性试验
4)非啮齿类多次给药毒性试验
5)局部毒性试验
6)生殖发育毒性试验
7)遗传毒性试验
8)其他技术服务(包括临床检验及病理检测等)
2、现代中成药工程研究中心
国家教育部科技司在全国范围内设立的45个工程中心之一,2004年通过了国家教育部综合验收。中心占地为800m2,建筑面积为2000m2,下设工艺质量研究部和中试研究部,包括工艺研究实验室、质量分析实验室、微生物检查实验室和中药提取车间、中试车间等。以中药提取分离及药物分析技术为支撑,研究开发能力涵盖所有现代中药剂型,配备符合GMP要求的固体制剂中试车间,设有片剂、胶囊剂、颗粒剂等制剂生产线,设有达到小规模工业化生产的超临界CO2萃取、分子蒸馏、多功能提取、大孔树脂分离、喷雾干燥、一步制粒以及制剂等设备,能满足生产工艺中试及一般生产的需要,能为中药药学研究及加工生产提供一站式服务。
药学(含中试)研究服务
1)中药复方、有效单体、有效部位等各类别新药的研究开发;
1)中药注射(水针、粉针及静脉乳等)的研究开发
4)中药缓控释制剂、靶向制剂、经皮给药制剂等类型新药的研究开发;
2)多能提取、超临界萃取等提取工艺的小试及中试生产加工技术;
3)分子蒸馏、大孔吸附树脂、离子交换树脂及膜分离等分离纯化工艺的小试及中试生产加工技术;
4)片剂、颗粒、滴丸及胶囊(硬胶囊、软胶囊和液体胶囊)等制剂成型工艺的小试及中试生产加工技术;
3、药理研究中心
由心血管实验室、生化药理实验室、抗炎免疫实验室、内分泌生殖功能实验室、药代动力学实验室构成,主要开展新药药效学研究,重点面向常见病、多发病防治药物研究,先后承担了二十多个新药项目的药效学和药代动力学研究,多项已取得临床批件,有着丰富的新药研发经验。未来将充分利用临床前研究技术平台,开展药物活性筛选及多靶点效应研究,目前可承担心脑血管病、消化系统、呼吸系统内分泌及生殖系统、抗衰老等药物药效学研究及药代动力学实验等。
药效学研究服务
心血管疾病药物药理学研究
脑血管疾病药物药理学研究
呼吸系统疾病药物药理学研究
消化系统疾病药物药理学研究
抗肝炎药物药理学研究
抗风湿病药物药理学研究
妇科疾病药物药理学研究
抗衰老药物药理学研究
功能性保健品开发研究
广州中医药大学科技产业园曾与多家医药企业及研究单位合作,成功研制了数十个新药产品和提供相关科研服务,诚望能与国内外科研机构、学校和企业联手合作,共同为我国新药研发事业作出贡献!