捷佰舒(注射用奈达铂)医药招商

祥见说明

捷佰舒(注射用奈达铂)

【通 用 名】: 注射用奈达铂,捷佰舒
【成 份】: 奈达铂。化学名称(Z)－二氨(羟基乙酸-O1 ，- O2，)铂。
【性 状】: 本品为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。
【适 应 症】: 用于头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌等实体瘤。
【药理毒理】:奈达铂为顺铂类似物。本品进入细胞后，甘醇酸脂配基上的醇性氧与铂之间的键断裂，水与铂结合，导致离子型物质(活性物质或水合物)的形成，断裂的甘醇酸脂配基变得不稳

定并被释放，产生多种离子型物质并与DNA结合。本品以与顺铂相同的方式与DNA结合，并抑制DNA复制，从而产生抗肿瘤活性。另外，已经证实本品在与DNA反应时，所结合的碱基位点与顺铂

相同。毒理研究重复给药毒性本品大鼠每周2次共一个月、每天一次连续1 个月，每周一次共6个月及狗每周一次共6周静脉注射给药的毒理研究结果显示，其毒性与顺铂类似，主要毒性靶器官

为血液(红细胞、血小板下降)、肾脏、胰腺。遗传毒性本品Ames试验阳性，体外(人淋巴细胞)及体内(小鼠骨髓细胞)染色体畸变试验结果显示本品可引起染色体畸变率明显增高。生殖毒性家

兔器官形成期静脉注射本品剂量为500μg/kg时有致畸性，对胎仔的无影响剂量为250μg/kg。大鼠给药剂量达540μg/kg时，可引起胎鼠骨化延迟，但对其外形、骨骼系统、发育等功能无明显

影响。
【用法和用量】: 临用前，用生理盐水溶解后，再稀释至500ml，静脉滴注，滴注时间不应少于1 小时，滴完后需继续点滴输液1 000ml以上。推荐剂量为每次给药80-1 00mg/m2,每疗程给药一

次，间隔3-4周后方可进行下一疗程。
【禁 忌】：以下患者禁用
1 .有明显骨髓抑制及严重肝、肾功能不全者。
2.对其它铂制剂及右旋糖酐过敏者。
3.孕妇、可能妊娠及有严重并发症的患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】：
1 .动物试验中观察到本品有致畸和引起胎儿死亡的作用，因此孕妇及可能妊娠的患者禁用本品
2.有报道类似药物顺铂可通过乳汁分泌，因此哺乳期妇女用药时应终止授乳
【儿童用药】：
儿童使用本品的安全性尚未确立。
【老年患者用药】 ：
1 .本品主要经肾脏排泄，由于一般老年人肾功能减退，排泄延迟，因此应注意观察出现骨髓抑制的可能性。
2.建议老年患者初次用药剂量为80mg/m2。
【药物相互作用】 ：
1 .品与其它抗肿瘤药(如烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素等)及放疗并用时，骨髓抑制作用可能增强。
2.与氨基糖苷类抗生素及盐酸万古霉素合用时，对肾功能和听觉器官的损害可能增加。
【贮 藏】:遮光、密闭，在阴凉处保存。
【有 效 期】: 暂定18个月
【规格/价格】 :10mg*5瓶/盒 350元盒
【批准文号】:国药准字H20030884
【生产厂商】: 日本盐野义公司