紫艾(紫杉醇注射液)医药招商
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招商单位:昆明正泰药业有限责任公司
招商区域:全国
产品类别:西药产品
批准文号:H20053837
产品类型:不详
产品剂型:片剂
发布时间:2013-4-2 19:41:02
更新时间:2013-8-6 4:14:16
紫艾(紫杉醇注射液)紫艾(紫杉醇注射液)产品性能
紫艾紫杉醇注射液适用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等。
紫艾(紫杉醇注射液)紫艾(紫杉醇注射液)产品说明
紫艾(紫杉醇注射液)
【商品名】紫艾
【通用名】紫杉醇注射液
【性 状】紫艾紫杉醇注射液为无色或淡黄色澄明粘稠液体。
【用法用量】为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时和6小时均口服地塞米松20mg,治疗前30~60分钟肌注或口服苯海拉明50mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135~200mg/m2,在粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持下,剂量可达 250mg/m2。将紫杉醇用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释成0.3-1.2mg/ml溶液,静滴3小时。联合用药剂量为 135~175mg/m2,3~4周重复。
【适应症】紫艾紫杉醇注射液适用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等。
【不良反应】1、过敏反应:发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%。多数为1型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。2、骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后8~10日。严重中性粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。3、神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%。4、心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓。30%有心电图异常改变。5、肌肉关节疼痛:发生率为 55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性。6、胃肠道反应:恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率分别为59%,43%和39%,一般为轻和中度。7、肝脏毒性:为ALT,AST和AKP升高。8、脱发:发生率为80%。9、局部反应:输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。
【禁 忌 症】1、对本品或其它用聚氧乙基代蓖麻油配制的药物过敏者。2、白细胞低于1.5×109/L严重骨髓抑制者。3、孕妇和哺乳妇女。
【注意事项】1、 为预防有可能发生的过敏反应,紫杉醇治疗前应用地塞米松,苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。
2、 配制紫杉醇时必须加以注意,宜带手套操作。尚若皮肤接触本品,立即用肥皂彻底清洗皮肤,一旦接触粘膜应用水彻底清洗。
3、 静脉注射时一旦药液漏至血管外应立即停止注入,局部冷敷和1%普鲁卡因局封等相应措施。
4、 本品滴注开始1小时内,每15分钟测血压、心率和呼吸一次,注意过敏反应。
5、 滴注紫杉醇时采用非聚氯乙稀材料的输液瓶和输液器,并通过所连接的过滤器,过滤器的微孔膜应小于0.22微米。
6、 紫杉醇浓缩注射液在静脉滴注前必须加以稀释,可用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释,最后稀释浓度为0.3-1.2mg/ml。
7、 本品应在有经验的肿瘤化疗医生指导下使用,患者必须住院,注射本品前必须备有抗过敏反应的药物及相应的抢救措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长,故孕妇禁用。育龄妇女,治疗期不宜怀孕。
【规格】5ml∶30mg/瓶
【价格】125元/瓶
【包 装】 安瓿
【批准文号】国药准字H20053837
【贮藏】遮光,密闭25℃以下保存
【有效期】 2年
【生产企业】安徽大东方药业有限责任公司
【商品名】紫艾
【通用名】紫杉醇注射液
【性 状】紫艾紫杉醇注射液为无色或淡黄色澄明粘稠液体。
【用法用量】为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时和6小时均口服地塞米松20mg,治疗前30~60分钟肌注或口服苯海拉明50mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135~200mg/m2,在粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持下,剂量可达 250mg/m2。将紫杉醇用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释成0.3-1.2mg/ml溶液,静滴3小时。联合用药剂量为 135~175mg/m2,3~4周重复。
【适应症】紫艾紫杉醇注射液适用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等。
【不良反应】1、过敏反应:发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%。多数为1型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。2、骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后8~10日。严重中性粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。3、神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%。4、心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓。30%有心电图异常改变。5、肌肉关节疼痛:发生率为 55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性。6、胃肠道反应:恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率分别为59%,43%和39%,一般为轻和中度。7、肝脏毒性:为ALT,AST和AKP升高。8、脱发:发生率为80%。9、局部反应:输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。
【禁 忌 症】1、对本品或其它用聚氧乙基代蓖麻油配制的药物过敏者。2、白细胞低于1.5×109/L严重骨髓抑制者。3、孕妇和哺乳妇女。
【注意事项】1、 为预防有可能发生的过敏反应,紫杉醇治疗前应用地塞米松,苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。
2、 配制紫杉醇时必须加以注意,宜带手套操作。尚若皮肤接触本品,立即用肥皂彻底清洗皮肤,一旦接触粘膜应用水彻底清洗。
3、 静脉注射时一旦药液漏至血管外应立即停止注入,局部冷敷和1%普鲁卡因局封等相应措施。
4、 本品滴注开始1小时内,每15分钟测血压、心率和呼吸一次,注意过敏反应。
5、 滴注紫杉醇时采用非聚氯乙稀材料的输液瓶和输液器,并通过所连接的过滤器,过滤器的微孔膜应小于0.22微米。
6、 紫杉醇浓缩注射液在静脉滴注前必须加以稀释,可用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释,最后稀释浓度为0.3-1.2mg/ml。
7、 本品应在有经验的肿瘤化疗医生指导下使用,患者必须住院,注射本品前必须备有抗过敏反应的药物及相应的抢救措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长,故孕妇禁用。育龄妇女,治疗期不宜怀孕。
【规格】5ml∶30mg/瓶
【价格】125元/瓶
【包 装】 安瓿
【批准文号】国药准字H20053837
【贮藏】遮光,密闭25℃以下保存
【有效期】 2年
【生产企业】安徽大东方药业有限责任公司
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