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妇科型壳聚糖凝胶（二类械准字号）临床ot 妇科型壳聚糖凝胶（二类械准字号）临床ot医药招商
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招商单位：西安惠普生物科技有限公司
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产品类别：中药产品 妇科用药,二类医疗器械
批准文号：【注册证编号】陕食药监械（准）字2014第2640016号
产品类型：处方药
产品剂型：其它剂型
更新时间：2024/9/24 20:33:41
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| 产品性能 | 产品机理】壳聚糖具有良好的生物相容性和生物可降解性，还具有抗菌、消炎、止血、减少创面渗出和促进创伤组织再生、修复、愈合的作用，并且柔韧性、吸水性和透气性在各种辅料材料中具有优势，十分适合裸落，需要保护的创面。壳聚糖凝胶通过壳聚糖抑菌作用，达到治疗疾病的目的。治疗方法机理清楚、疗效确切，已在临床大量应用。 【产品特点】壳聚糖凝胶有抗菌、消炎、止血、减轻创面水肿、减少渗出物的作用，对阴道炎和宫颈炎等妇科疾病的辅助治疗效果明显。本类产品已经使用多年，安全无毒副作用，无耐药性。妇科型壳聚糖凝胶（二类械准字号）临床otc 【主要成分】壳聚糖 【性状】无色或微黄色粘稠状凝胶 【适 应 症】白色念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎和宫颈炎等妇科疾病的辅助治疗。 【适用范围】适用于细菌性、霉菌性阴道炎和宫颈炎患者。 【用法用量】Ⅰ型产品:晚上清洗外阴后、洗干净双手、打开给凝胶阴道注射器保护盖，用注射器推杆，将注射器插入阴道深处推出凝胶覆盖在宫颈口周围或穹窿处。1支/次，1次/日、14日为一疗程。严重者遵医嘱。每日一次、每次适量、14日为一疗程。严重者遵医嘱。 【禁 忌 症】1、壳聚糖过敏者禁用。2、经期、孕妇勿用。 【产品性能结构与组成】壳聚糖、卡波姆、羧甲基纤维素钠、甘油、纯化水等组成的非抗生素型凝胶；为无色或微黄色粘稠状凝胶。 Ⅰ型产品:采用聚乙烯材料注塑成型的助推器包装；Ⅱ型产品：采用塑料软管包装；PH值为5.0-7.8；壳聚糖含量不低于2.5%；微生物限度：细菌菌落总数不大于100cfu/g,真菌菌落总数不大于10cfu/g,大肠埃希菌、黄金色葡萄球菌、白色念珠菌不得检出 【产品机理】壳聚糖具有良好的生物相容性和生物可降解性，还具有抗菌、消炎、止血、减少创面渗出和促进创伤组织再生、修复、愈合的作用，并且柔韧性、吸水性和透气性在各种辅料材料中具有优势，十分适合裸落，需要保护的创面。壳聚糖凝胶通过壳聚糖抑菌作用，达到治疗疾病的目的。治疗方法机理清楚、疗效确切，已在临床大量应用。 【产品特点】壳聚糖凝胶有抗菌、消炎、止血、减轻创面水肿、减少渗出物的作用，对阴道炎和宫颈炎等妇科疾病的辅助治疗效果明显。本类产品已经使用多年，安全无毒副作用，无耐药性。 【注意事项】1、外用凝胶、严禁口服。 2、置于儿童不易拿到处。 3、无发生过性生活者慎用。 4、哺乳期病人慎用。 5、尚未见壳聚糖过敏报道，使用本品若发生局部刺激或过敏反应，立即用清水冲洗、 停止使用后症状即可消失。 6、本品仅供一次性使用，包装破损、禁止使用。 提高免疫力：壳聚糖对液体免疫和细胞都有促进作用，壳聚糖能趋化白细胞，诱导局部 巨噬细胞，增强其吞噬功能和水解活性，刺激其产生淋巴因子和炎症介质，从而提高机体的免疫力和抗感染能力。 修复作用：壳聚糖可促进上皮细胞再生，通过加速细胞增殖而促进组织修复和重塑。 广谱杀菌，不产生耐药性：壳聚糖所带正电荷与致病微生物细胞所带的负电荷相互作用，细胞壁机构被破坏，细胞成分泄漏而起到抗菌作用；壳聚糖可渗透进入细胞内与阴离子和生物大部分絮凝作用，阻断DNA的合成，抑制细菌的生长繁殖。 【规 格】3g×3支/盒×200盒/件 / 3.5g×5支/盒×180盒/件 【贮 藏】密封、常温条件下在通风、干燥的室内保存。 【有 效 期】24个月 【注册证编号】陕食药监械（准）字2014第2640016号 【标准编号】YZB/陕0058-2012 【生产许可证号】陕食药监械生产许20122125号 【生产企业】西安惠普生物科技有限公司 【生产地址】西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号 |
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