妇用凝胶 高效单体银妇用抗菌凝胶医药招商
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招商单位：修正药业集团股份有限公司
招商区域：全国,陕西省
产品类别：西药产品 妇科用药
批准文号：20152640201
产品类型：不详
产品剂型：注射剂
更新时间：2024/9/25 3:08:06
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| 产品性能 | 本产品使用范围是用于细菌性阴道病、外阴假丝酵母菌病（阴道念珠菌病）、宫颈炎以及由阴道炎引起的瘙痒、白带异常、阴部异味症状的辅助治疗。型号、规格：银含量：350μg/g；规格：3g 产品注册证编号/产品技术要求编号：吉械注准20152640201 生产许可证编号：吉食药监械生产许20180085号 产品性能：外观 1.1给凝胶器表面应光滑，无锋棱、无毛刺。1.2给凝胶器外形应无明显变形。1.3抗菌凝胶颜色为棕黄色或棕红色、色泽均匀、应五味、无臭。 化学性能 2.1pH值：应在6.0～8.0之间。2.2银含量：应为标示值的90.0%～110.0%之间。2.3黏度：应在80Pa.s～120Pa.s范围内。 生物性能 3.1刺激：应无皮肤刺激反应。3.2致敏：应无致敏反应。3.3细胞毒性：细胞毒性应不大于2级。3.4抑菌作用：对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠球菌、绿脓杆菌作用2min、5min、10min、20min、的平均抑菌率均应不小于50%。 结构及组织：高效单体银妇用抗菌凝胶和给凝胶器两部分构成。 适用范围：本产品的适用范围是用于细菌性阴道病、外阴假丝酵母菌病（阴道念珠菌病）、宫颈炎以及由阴道炎引起的瘙痒、白带异常、阴部异味症状的辅助治疗。 禁忌症：对金属银过敏者禁用 注意事项：1、本品避免与凡士林、氯、碘、过氧化氢的产品合用，否则效力降低。2、本品外用，请勿内服。3、凝胶偶有变色，属正常现象，不影响疗效。4、由于有少量流出物，建议与卫生护垫合用。 警示、提示：1处女禁用。2、孕妇应在医生指导下使用。3、经期及孕妇禁深部用药。4、本品为一次性使用产品，如有包装破损现象禁止使用。5、本品应放置在儿童不易触及的地方。 使用说明：1、检查包装完整性。2、每晚睡前，采用推注的方式，将给凝胶器轻轻插入阴道内深处，利用助推杆将凝胶推入阴道。3、细菌性阴道病每天一支，连用7天，重者增加疗程；阴道假丝酵母菌病（阴道念珠菌病）每天一支，连用7天，重者增加疗程；宫颈炎每天1支，连用9天，重者增加疗程。 储存、运输：密闭、避光、防冻，在阴凉处储存。运输过程应轻装轻卸、严禁抛掷、防止碰撞、避免雨淋、暴晒及污染。 使用期限：3年 注册人：吉林邦安宝医用设备有限公司 生产企业：吉林邦安宝医用设备有限公司 注册地址：长春市高新技术产业开发区越达路1566号 生产地址：长春市高新区越达路1566号 售后服务单位：吉林邦安宝医用设备有限公司 修订日期：2015年11月6日 |
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