医用硅酮凝胶敷料 达天仕医药招商
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招商单位：郑州和济生物科技股份有限公司
招商区域：全国
产品类别：医疗器械 Ⅱ类
批准文号：豫械注准20172640550
产品类型：不详
产品剂型：其它剂型
更新时间：2022/8/13 1:35:48
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| 产品性能 | 适用于预付和辅助治疗烧伤创伤外科手术引起的增生性疤痕医用硅酮凝胶敷料 说 明 书 【产品名称】医用硅酮凝胶敷料 【型号、规格】10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支、20g/支、25g/支、 30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、60g/支（允差±10%）。 【主要结构组成】本产品由医用硅酮、乳化剂组成。 【适用范围】适用于预防和辅助治疗烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕。 【产品性能】1.外观：医用硅酮凝胶敷料应为乳白色，色泽均匀，无杂质，胶冻状半固体物质。2.规格及装量：标示规格装量的±10℅；3. 软管帽盖与管口吻合严密，应无管体破损，无膏体渗漏；4. PH值：医用硅酮凝胶敷料PH值为7.0±1。 【使用方法】1、伤口愈合后，清洁创口表面。 2、将适量医用硅酮凝胶敷料挤在疤痕表面，用手指将敷料均匀涂开，厚度为0.1mm，以覆盖创面为准。 3、间隔3-4个小时涂抹一次，或遵医嘱；再次使用时，如创面不洁，应先清洁创面，擦干。 【禁 忌 症】1、疤痕尚未愈合收口，有分泌物或发炎感染时禁用； 2、过敏体质禁用。 【注意事项】1、仅限于外用；2、过敏应立即停用。 【警示以及提示的内容】宜存放在阴凉干燥处。 【使用期限】三年。 【生产日期】详见纸盒包装印码。 【产品技术要求编号】豫械注准20172640550 【生产许可证编号】豫食药监械生产许20150123号 【产品注册证编号】豫械注准20172640550 【注册人名称】郑州和济生物科技股份有限公司 【注册人住所】郑州高新区莲花街338号12幢4层23号 【售后服务单位】郑州和济生物科技股份有限公司 【生产企业名称】郑州和济生物科技股份有限公司 【生产企业住所】郑州高新区莲花街338号12幢4层23号 【生产地址】郑州高新区莲花街338号12幢4层23号 【说明书编制日期】2017年7月3日 【说明书修订日期】2017年12月25日 |
