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| 产品性能 | 医用退热贴温度特性检测仪是湖北普爱药业有限公司参照医药行业标准《YY0060-2018 热敷贴（袋）》研制的冷敷类产品温度特性检测专用设备。专利证书号：ZL 201921128161.3。 计算机软件著作权证书号：软著登字第 11747302 号。 该设备适用于医疗器械质量监督检验部门、医用退热贴等冷敷类产品生产厂家的产品温度特性检测。一、产品简介 医用退热贴温度特性检测仪是湖北普爱药业有限公司参照医药行业标准《YY0060-2018 热敷贴（袋）》研制的冷敷类产品温度特性检测专用设备。专利证书号：ZL 201921128161.3。 计算机软件著作权证书号：软著登字第 11747302 号。 该设备适用于医疗器械质量监督检验部门、医用退热贴等冷敷类产品生产厂家的产品温度特性检测。 二、医用退热贴温度特性检测仪功能 1、自动采集各个通道检品从降温开始至 32℃后经过最低温度又回升到 32℃全过程的时间和温度数据，可实时显示每个通道的温度曲线。 2、通过专用计算机系统软件按冷敷类产品标准要求，精确计算各个检品的降温时间、最低温度、持续时间、温度保证时间数据，打印检测报告。 注： 降温时间：从开始制冷至降温至 32℃所需的时间。 最低温度：从制冷开始到结束测定的温度最低值。 持续时间：制冷温度在 32℃以下的保持时间的总值。 温度保证时间：持续时间中最低温度与 32℃的平均温度以下的时间。 三、主要技术参数 （一）温热装置 温热装置由温热器及循环式恒温水槽组成。 1、温热器：长度：600mm，高度：300mm，宽度：100mm，由 3mm 厚热轧不锈钢板制作，测温面贴以 8mm 厚的塑料板（PP）。温热器四周部分覆盖厚 30mm 的发泡聚苯乙烯。 2、循环式恒温水槽：使水以 12L/min±2L/min 的流量向温热装置循环温水。 3、温热部位温度：温热部位（塑料板的表面）各部分的监控温度 35℃±1℃。 4、加热方式：进口电热管加热。 5、控温方式：液晶数显 PID 控制。 （二）多通道温度记录仪 1、温度传感器总数：8 个(K 型热电偶，测量端金属长 25mm 直径 4mm) 2、工作通道产品检测传感器：6 个（CH01～CH06） 3、塑料板表面温度监控传感器：2 个（CH07～CH08） 4、测温范围：0～100℃ 5、测温精度：0.1℃ 6、数据采集时间间隔：≥1 秒（可自行设置，出厂设置默认 60 秒） （三）工作电源：220V （四）整机功率：1200W （五）设备外形尺寸：80cm×50cm×70cm （六）设备重量：90kg 四、使用方法 1、打开电源开关，电热管、循环式恒温水泵和多通道温度记录仪开始工作。设置多通道温度记录仪数据采集时间间隔（建议设置 60 秒）。 2、在环境温度 23℃±2℃，环境相对湿度 50%±20%，无风状态下，使温热部位塑料板表面（温度监控传感器 CH05、CH06）加热至 35℃±1℃后，方可进行检测工作。 3、按标准规定的温度试验方法检测产品，开始检测时，按下多通道温度记录仪上“检测”按键，开始记录检测数据。（若采用电脑记录时，打开电脑软件，点击开始按钮，电脑软件开始记录检测数据）。 4、当所有检品降至最低温度又回升到 32℃后，先点击多通道温度记录仪上“STOP” 按钮，检测结束，再点击触摸屏上“停止”键，停止记录。然后插入 U 盘，按“文件”按钮，选择对应的数据导出至 U 盘保存。（若采用电脑记录，鼠标点击软件上的停止键，然后保存即可）。 5、在电脑上打开《医用退热贴温度特性检测仪数据统计分析系统》软件，导入上述 U 盘保存好的数据，即可自动计算各个通道的降温时间、最低温度、持续时间、温度保证时间，打印测试报告。 注： 应按检测方法完成全过程检测。若检品检测前温度低于 32℃，或温度没有回升至 32℃以上结束检测，则该检品检测数据为无效数据，不参与数据统计分析。 五、安全提示 1、设备出厂时，循环水温度控制器已经设置完成，正常情况下不要更改。 2、请勿随意打开机仓内的各种循环水阀门，防止循环水泄漏。 3、节假日期间或长时间不使用，应关闭电源停止工作，延长设备寿命，避免安全事故。 4、本设备安装有漏电保护装置。应确保外接电源接地线有效，避免安全事故。 六、异常情况处理 1、检测室环境温度高于 25℃时，可能会导致温热部位塑料板表面监控传感器 （CH05、CH06）温度超过 36℃，请降低检测室环境温度至标准要求的 23℃±2℃ 范围内。 2、若温热部位塑料板表面监控温度（CH05、CH06）超出 35℃±1℃范围，可适量调节水温控制器的温度设置，使之均在 35℃±1℃范围内，或与供应商联系处理。3、其它异常情况，请与供应商联系处理。 七、售后服务 1、设备质保期一年，一年内非人为损坏，制造商免费维修。质保期后，终身有偿维保服务。 2、免费升级更新《医用退热贴温度特性检测仪数据统计分析系统软件》。 八、随行文件 1、医用退热贴温度特性检测仪产品说明书一份 2、多通道温度记录仪使用说明书一份 3、专用 U 盘 1 个（内有：医用退热贴温度特性检测仪数据统计分析系统软件，多通道温度记录仪电脑安装程序软件，多路温度记录仪使用说明书电子版，温度特性检测仪操作步骤 PPT，《YY0060-2018 热敷贴（袋）》电子版） 4、多通道温度记录仪出厂校准证书 5、多通道温度记录仪第三方校准证书 6、水温控制器使用说明书 九、制造商信息 制造单位：湖北普爱药业有限公司 生产地址：武汉市东西湖区慈惠街九通路银湖科技工业园 |
