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| 产品性能 | 一、产品简介 YY0060-2018温度特性检测仪是湖北普爱药业有限公司按照医药行业标准《YY0060-2018热敷贴（袋）》研制的热敷类产品温度特性专用检测设备。 专利证书号：ZL 201921128161.3。 计算机软件著作权证书号：软著登字第11747302号。 该设备适用于医疗器械质量监督检验部门、热敷类医疗器械生产厂家、暖宝宝生产厂家产品温度特性检测。 二、产品功能 1、 自动采集各个通道热敷贴（袋）检品从升温至40℃后经过最髙温度又回落到40℃全过程的时间和温度数据，实时显示每个通道的温度曲线。 2、通过专用计算机系统软件按《YY0060-2018 热敷贴（袋）》的要求，精确计算各个通道的升温时间、最高温度、持续时间、温度保证时间，以及统计 10 个检品检测数据去除最大值和最小值后的升温时间、持续时间、温度保证时间的平均值。 3、在软件系统中输入企业产品技术要求指标后，系统自动对检测结果进行分析判定，打印测试报告。三、使用方法 1、打开电源开关，电热管、循环式恒温水泵和多通道温度记录仪开始工作。设置多通道温度记录仪数据采集时间间隔（建议设置60秒）。 2、在环境温度23℃±2℃,环境相对湿度50%±20%，无风，所有检测门关闭状态下，使温热部位塑料板表面（温度监控传感器CH11～CH15）加热至 35℃±1℃后，方可进行检测工作。 3、按《YY0060-2018热敷贴（袋）》附录 A(规范性附录)温度试验方法检测产品，开始检测时，按下多通道温度记录仪上“检测 ”按键，开始记录检测数据。（若采用电脑记录时，打开电脑软件，点击开始按钮，电脑软件开始记录检测数据）。 4、当所有检品温度都降至 40℃以下后，先点击多通道温度记录仪上“STOP”按钮，检测结束，再点击触摸屏上“停止”键，停止记录。然后插入U盘，按“文件”按钮，选择对应的数据导出至U盘保存。（若采用电脑记录，鼠标点击软件上的停止键，然后保存即可）。 5、在电脑上打开《YY0060-2018 温度特性检测仪数据统计分析系统》软件，导入上述U盘保存好的数据，即可自动计算各个通道的升温时间、最高温度、持续时间、温度保证时间，以及统计10个检品检测数据去除最大值和最小值后的升温时间、持续时间、温度保证时间的平均值。输入企业产品技术要求指标后，系统自动分析判定检测结果，打印测试报告。 注： 1、按照《YY0060-2018热敷贴（袋）》附录A.1要求，为避免相互间产生的热干扰，测试品之间应保持至少30cm距离。 2、应按照《YY0060-2018热敷贴（袋）》要求完成全过程检测。若检品检测前温度高于40℃,或温度没有降至40℃以下结束检测，则该检品检测数据为无效数据，不参与数据统计分析。 3、根据《YY0060-2018 热敷贴（袋）》附录A.3要求，当有10个检测数据时才对检测结果进行判定，因此少于或多于10个检品，软件系统只计算各个通道的升温时间、最高温度、持续时间、温度保证时间数据，不对检测结果进行判定。 四、产品组成 1、YY0060温热装置1台 2、多通道温度记录仪1台 3、工作通道温度传感器10个 4、温热器塑料板表面温度监控传感器5个 5、专用数据采集U盘1个 6、多通道温度记录仪电脑安装程序软件1套 7、YY0060-2018 温度特性数据统计分析系统软件1套 8、电脑、打印机（选配） 五、主要技术参数 （一）YY0060 温热装置 温热装置由温热器及循环式恒温水槽组成。 1、温热器数量：5 个。 2、温热器：长度：600mm，高度：300mm，宽度：100mm，由3mm厚热轧不锈钢板制作，测温面贴以8mm 厚的塑料板（PP），表面覆盖两层底衬。温热器四周部分覆盖厚 30mm 的发泡聚苯乙烯。 3、循环式恒温水槽：使水以 12L/min±2L/min的流量向温热装置循环温水。 4、温热装置的底衬铺垫材料及覆盖的材料： 1）材质： ——底衬铺垫材料:32支纱布(2层）。 ——覆盖的材料:普通平面绒（15层）。 2）尺寸：和温热器表面一致。 5、温热部位温度：温热部位（塑料板的表面）各部分的监控温度 35℃±1℃。 6、加热方式：进口电热管加热。 7、控温方式：液晶数显PID控制。 （二）多通道温度记录仪 1、温度传感器总数：15个(K型热电偶，测量端金属长25mm直径4mm) 2、工作通道产品检测传感器：10个（CH01～CH10） 3、塑料板表面温度监控传感器：5个（CH11～CH15） 4、测温范围：0～100℃ 5、测温精度：0.1℃ 6、数据采集时间间隔：≥1秒（可自行设置，出厂设置默认60秒） （三）工作电源：220V （四）整机功率：1500W （五）设备外形尺寸：165cm×55cm×155cm （六）设备重量：350kg 六、安全提示 1、设备出厂时，循环水温度控制器已经设置完成，正常情况下不要更改。若人为设置高于40℃ , 可能会出现循环水管路压力增大导致管路漏水风险。 2、请勿随意打开机仓内的各种循环水阀门，防止循环水泄漏。 3、节假日期间或长时间不使用，应关闭电源停止工作，延长设备寿命，避免安全事故。 4、本设备安装有漏电保护装置。应确保外接电源接地线有效，避免安全事故。 七、维护保养 1、覆盖材料的防潮：梅雨季节，若环境空气湿度大，覆盖材料普通平面绒受潮，会影响覆盖材料的透气性和保温性能，可用电吹风除潮。 2、底衬铺垫材料更换：若底衬铺垫材料使用日久出现破损，可用32支纱布(2层）缝制后更换，或与设备制造商联系配件更换。 八、异常情况处理 1、在所有检测门关闭状态下，若个别温热部位塑料板表面监控温度（CH11～CH15）超出 35℃±1℃范围，可适量调节水温控制器的温度设置，使所有监控温度（CH11~CH15）在检测门关闭状态下均在35℃±1℃范围内。 2、检测室环境温度高于25℃时，检测过程中，因检品散发的热量被循环水吸收，可能会导致温热部位塑料板表面监控传感器（CH11～CH15）温度超过36℃。请降低检测室环境温度至《YY0060-2018 热敷贴（袋）》要求的 23℃±2℃范围内。 3、其它异常情况，请与供应商联系处理。 九、售后服务 1、设备质保期一年，一年内非人为损坏，制造商免费维修。质保期后，终身有偿维保服务。 2、免费升级更新《YYOO60-2018温度特性检测仪数据统计分析系统软件》。 十、随行文件 1、YYOO60-2018温度特性检测仪产品说明书一份 2、多通道温度记录仪使用说明书一份 3、专用U盘1个（内有：YYOO60-2018 温度特性检测仪数据统计分析系统软件，多通道温度记录仪电脑安装程序软件，多路温度记录仪使用说明书电子版， 《YY0060-2018 热敷贴（袋）》电子版，YY0060-2018热敷贴温度特性检测仪操作步骤PPT） 4、多通道温度记录仪出厂校准证书 5、多通道温度记录仪第三方校准证书 6、水温控制器使用说明书 十一、制造商信息 制造单位：湖北普爱药业有限公司 生产地址：武汉市东西湖区慈惠街九通路银湖科技工业园50栋 电话：13707120181 传真：027-83372881 网址：www.puai.com.cn |
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