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招商区域：全国
产品类别：中药产品 其他外用药
批准文号：
产品类型：不详
产品剂型：
更新时间：2022/8/11 4:03:05
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| 产品名称 |
痔疮治疗新药---肛宝 |
| 招商区域 |
全国 |
| 产品类别 |
中药产品 其他外用药 |
| 批准文号 |
|
| 产品类型 |
不详 |
| 产品剂型 |
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| 生产单位 |
山东新鲁医药 |
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有资料统计报道：近年来由于饮食结构及饮食习惯的改变，高热、辛辣、多油成为大部分国人的日常饮食口味，使痔疮的发病率明显上升。在第十届全国中医药肛肠学术会议上，有专家指出，我国肛肠疾病的发生率每年大约以16%的速度上升。普查资料显示，个别省的肛肠疾病病人已高达人群总数的80%以上。在国外非洲城市居民痔的发病率明显高于乡村，而移居美国的非洲人痔的发病率又明显高于非洲城市。这些都提示痔的发生与现代生活方式息息相关。由于痔疮有别于肥胖等其它“都市病”，患此种病的人往往会羞于启齿或不屑于治疗，因而目前国内治疗痔疮药品的市场一直处于半温不热的状态，所以对于治疗痔疮药物的市场现状作一番研究是非常必要的。
1、【概述】
目前，临床上比较倾向于以药物为主的非手术治疗。以前，临床一直认为，痔疮是由直肠未端粘膜下和肛门皮下的静脉丛发生扩大或曲张引发的一个或多个柔软的团块（痔核），通过有效治疗能够根除。而最新研究却证实，痔疮并不是一种血管病变，它其实是因肛垫发生病理性肥大、移位等异常形成的局部团块。也就是说，无论采取任何治疗手段都不能*痔疮，只是缓解消除痔疮的症状。有症状的痔80%以上可经非手术疗法消除症状，而非手术疗法确在痔的治疗上占有很重要的地位，非手术疗法包括内服药物和外用药物。内服药物较多，如中药槐角丸，化痔丸和进口药强力痔根断、消脱痔、强力脉痔灵等。外用药有肛门栓剂、外敷膏剂、蒸洗剂等。如痔疮宁栓、肛泰栓、马应龙痔疮膏等，国外近年来有采用0.5%硝酸甘油膏和Hemo-Exhirud膏，复方角菜酸酯栓等。
目前国内外痔疮治疗药物从剂型上可分为口服药和外用药两种，口服痔疮治疗药物按其成分可分为西药、中药两类。其中口服药主要以德国汉堡爱华大药厂的强力痔根断为代表，口服的中药按功能主治不同可分为四种类型：1、泻火凉血药，如：槐角丸；2、清热、祛风、利湿药，如：痔疮片；3、润燥、滋阴、清湿热药，如：痔炎消；4、养血、益气、固脱药，如：消痔丸。外用药又分栓剂、软膏剂、贴剂等，其中栓剂是肛门给药，与口服药比具有一定优点，还可以防止胃酸和消化道酶对药物的破坏，免除药物对胃粘膜的直接刺激，减轻了肝脏的负担。同时由于直接作用于痔疮部位，吸收比口服药快得多，效果也能得到更大发挥。因此栓剂痔疮治疗药物的应用较普遍，目前市场上的西药栓剂有安那素栓（次没食子酸铋）等，中药栓剂主要有马应龙麝香痔疮栓、肛泰栓等。国内医院使用的痔疮治疗药物主要以外用剂型为多，其中栓剂、软膏剂这两种剂型占据的份额最大，合计达到50%以上，这与传统的痔疮治疗以此两剂型为主有着密不可分的关系。片剂、注射剂、胶囊剂的痔疮药物在医院里使用的品种占的比例就小多了。所以开发新剂型也同样是痔疮药物面临的一项紧迫任务
2。【2004年度痔疮治疗药物市场分析】
痔疮类药物属于肛肠用药的一个小类别，一直以来市场不甚受人关注，销售较为平缓。但近几年由于环境因素，人们生活、饮食习惯的改变，喜吃辛辣刺激性食物等均使得痔疮发病率日益上升，其中办公室人员、司机、营业员、教师等久坐久站的职业人士更是痔疮的高发群体，由于痔疮本身很难*，有较高的复发比例，给市场带来较大的空间。
南方医药经济研究所最新研究数据表明，我国城市居民成人患有痔疮并具有明显症状需要治疗的患病率约为5.28%，其中男女比例为1∶0.67，男性患病率要比女性略高。而根据痔疮的发病部位不同，一般分为内痔、外痔、混合痔三种，以内痔的发病率居高（见表1）。
表1、痔疮类型发病率分布
类型内痔外痔 混合痔
发病率% 60 16 24
治疗市场具有特殊性
痔疮一般被认为是由于位于肛管直肠粘膜下端及肛管皮肤下的静脉淤血、曲张，尔后形成的血管团，属于肛肠疾病中的一种，但近几年有新的临床研究指出：痔疮并非一种血管病变，而是由于肛垫发生病理性肥大、移位等异常形成的局部团块，临床治疗只是缓解其症状，不能完全*，这也形成该市场具有一定的特殊性，显出市场潜能。但由于传统的思想观念，大多数患者羞于启齿，在治疗方面会选择自行到零售药店购买药物进行治疗，有严重症状出现才会选择去医院求医，使零售市场成为痔疮类药物的主要战场。零售和医院市场均有不同程度的上升，分别比同期增长了18.65%、32.49%，以零售市场增长幅度较大。
分析市场区域分布，华东地区销售规模在五大区域中最高，有超过30%的比例；而华南地区和华北地区均居于第二阶层，两区域的差距较少；而以华西地区销售规模最低（见图1）
中西药治疗各有优势
中药在零售市场占有相对优势，马应龙系列产品和三九集团的九华痔疮栓在零售市场使用相对较多，而两品比较，马应龙系列是同类中药中表现较为优秀的品牌，占了中药24%的市场份额。零售市场集中度不高，未有绝对强悍的品牌称霸该市场；西药由于价格水平较高在零售市场销售逊色。零售市场的销售，有很大程度是依托广告的推广从而拉伸销售量。在几年前处处可见的“小红人”肛泰系列的销售近年来有所滑落，特别是在特大型城市中滑落更为明显，这与近两年的广告投入减少有关（见图2）。
在医院市场，迈之灵凭借在医院强大的销售网络、一批经验丰富的销售人员推动，使其销售强劲，占了西药中高达70%的市场份额。而前三个品牌的市场份额合计超过90%，市场集中度很高，市场趋于成熟（见图3）。
总体而言，痔疮类用药在零售市场呈现百家争鸣的热闹局面，尚未有任何品牌能够真正一枝独秀，遥遥领先。因此新产品要想进入这个市场相对较易，这主要跟该类药在零售市场销售在一定程度上靠广告的宣传和推广有关；而在医院市场，主要以化学药为主，化学药中又尤以迈之灵为佼佼者。
口服和外用剂型用量较多
现阶段治疗痔疮的方法主要有非手术疗法和手术疗法，其中非手术疗法包括口服用药和外用药，在临床治疗上使用得最多。
零售市场上剂型较多，口服的有颗粒、胶囊、片剂、丸剂等，外用的主要有栓剂、软膏与乳膏剂、贴剂等（见图4），还有气雾剂、药粉＋药栓的药盒、口服溶液等。栓剂是零售市场的主导剂型，由于是直接肛门给药，避免了药物对胃粘膜的直接刺激，减轻了肝脏的负担；同时直接作用于痔疮部位，吸收比口服药快得多，效果也能得到更大发挥。因此，栓剂治疗药物的应用较普遍。四川雅达药业的痔康舒口服液是痔疮用药中*一个口服溶液，但其销售不突出，仅在个别城市的零售市场有销售。
医院市场的用药剂型就较为单调，仅有片剂、软膏与乳膏剂、栓剂、注射剂四种剂型，片剂主要以迈之灵、消脱止-M片为代表，占了81.0%（见图5）。
每种剂型都根据其自身的优势在消费市场上拥有认同者，如：栓剂能直接到达病患部位，但存在易污染衣物的弊端；片剂能通过体内循环由内改善症状，但却会对胃、肝造成一定影响。剂型类别的增多，也表明了厂家越来越懂得从消费者的心理因素、携带因素、用药因素等方面去考虑其产品给消费者的接受程度，与前几年药物剂型较为单一的现象相比有了很大的改善。
重点品牌和品种
马应龙系列：马应龙系列有栓剂和膏剂两种，由武汉马应龙药业生产，是其近几年来重点推广的产品，在市场上拥有较高的知名度和认同度，由于其价格水平较低（膏剂在4～6元之间、栓剂在11～14元之间），覆盖范围较广，而且入选了医保目录，给其销售带来更多的机会，在京沪穗这些特大型城市销售各有侧重，上海是表现*的一个城市（见表2）。
表2、京沪穗三地零售市场2003～2004年上半年销售前五名品牌
北京 上海 广州
品名 份额% 品名 份额% 品名 份额%
天龙痔康栓 11.63 马应龙麝香痔疮栓 28.78 化痔栓 28.32
九华痔疮栓 10.82 马应龙麝香痔疮膏 19.88 九华痔疮栓 8.4
马应龙麝香痔疮栓 10.62 九华痔疮栓 8.78 马应龙麝香痔疮膏 8.17
马应龙麝香痔疮膏 9.01 迈之灵 7.16 迈之灵 6.21
迈之灵 6.41 肛泰帖 6.93 六味消痔片 5.10
肛泰系列：山东荣昌制药的肛泰系列在同样拥有栓剂和膏剂的情况下，又开发了贴剂。这和其产品自身的生命周期有关，在较早之前，肛泰运用“小红人”公益系列，在一些公共厕所张贴得随处可见，用较少的资金迅速打开市场，在当时的营销市场中一度成为成功典范案例。之后厂家推出贴剂，延长其生命力，但未能恢复当年独步市场的局面，仅在上海零售市场略好。
太宁栓：太宁栓是2001年3月份上市的，依托西安杨森强大的后备力量，在痔疮市场攻城略地，开展一系列大型专业的医生专家联谊和学术推广活动，立竿见影地拉伸了其在医药市场的销售，仅次于日本大阪生晃荣养株式会社的消脱止-M片居于第三位，医生的处方用药无形中也推广了其在零售市场的销售，虽然一时未有突出表现，但强劲的销售模式让其它品牌也不敢小觑这个后起之秀。
综述
痔疮用药市场随着社会竞争压力的加强、人们生活饮食习惯的不合理，导致痔疮发病率逐年增长，小类市场亦不容忽视，如何在该类市场中取得一席之地，进而占有更多的利润，则是考验厂家的能力之处：除了配方的特色性、疗效性这些硬件措施外，更要讲究营销手段的运用了。如：在零售市场百花争艳，未有一霸雄天下的巨头品牌诞生的市场格局下，如何通过包装营销迅速推广自身品牌，在医药市场集中度非常高的市场格局下，又该如何通过与医生的交流、或学术研讨等方式去推广，都是厂家要颇费心思的地方。医学背景与分析
1 什么是痔疮？
医学所指痔疮包括内痔、外痔、混合痔，是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病。通常当排便时持续用力，造成此处静脉内压力反复升高，静脉就会肿大。妇女在妊娠期，由于盆腔静脉受压迫，妨碍血液循环常会发生痔疮，许多肥胖的人也会罹患痔疮。如果患有痔疮，肛门内肿大扭曲的静脉壁就会变得很薄，因此排便时极易破裂。内痔是长在肛门管起始处的痔，如果膨胀的静脉位于更下方，几乎是在肛管口上，这种曲张的静脉就叫外痔。外痔有时会脱出或突现于肛管口外。但这种情形只有在排便时才会发生，排便后它又会缩回原来的位置。无论内痔还是外痔，都可能发生血栓。在发生血栓时，痔中的血液凝结成块，从而引起疼痛。
2 痔疮的常见症状
痔疮的常见症状是“血、脱、痛”，即便血、脱出、坠痛。
便血:内痔早期主要症状，有喷射状出血、点滴出血、手纸带血等，血色鲜红，外痔不会引起出血。
脱出:中晚期内痔主要症状，主要原因为内痔痔核结节增大，使粘膜及粘膜下层与肛层分离，排便时，内痔结节可下降到齿状线以下，游离于肛管之外。
坠痛:可为痛性外痔的主要症状，内痔无炎症时不痛，坠痛常发生在内痔感染、嵌顿和绞窄性坏死，也常导致剧烈的坠痛。
此外，晚期内痔反复脱出，可引起肛门扩约肌松驰和分泌物增多，致使肛缘常潮湿不洁，出现瘙痒和湿疹，严重时还可引起擦摩痛和痒痛，内痔出血还可引起贫血，头晕、倦怠乏力、精力不佳、食欲不振、大便干燥等是贫血的常见症状。
3 痔疮的诊断与主要表现
一、病史 痔疮发病于成年人，18岁以下儿童、青少年很少见，内痔早期的症状不明显以排便间断出鲜血为主，不痛，无其他不适，中、晚期则有排便痔脱出、流粘液、发痒和发作期疼痛，外痔可看到肛缘的痔隆起或皮赘，以坠胀疼痛为主要表现；混合痔兼有二者的特征。
二、指诊 肛门指诊可触及痔结节。
三、肛门镜检查 可看清痔的部位、大小、形态等，是诊断的基本方法。
痔点诊察法
痔点：在腰骶部及上唇系带处的红斑及肥大颗粒，其特点是形似丘疹，稍突起于皮面，如针头或小米粒大，圆形，略带光泽，颜色可为灰白、棕褐或淡红色不等，压之不褪色。越靠近脊柱，意义越大（应与痣、毛囊炎、色素斑相鉴别）痔点检查法临床意义有70%以上。
4治疗痔疮的方法有哪些？
（一）、药物疗法：
1、枯痔散疗法：将枯痔散涂于痔核表面，使痔核坏死、干枯脱落、伤口自愈，该法适用于Ⅲ期内痔及嵌顿痔。
2、口服中药：运用益气固脱、收敛止血、涩肠化痔的内服中药，以减少出血或使出血停止、痔核缩小、减少脱出、减或消除症状，该法适用于任何患者。
3、外用药物：一是采用清热解毒，固脱涩肠的中药，煎汤外洗，如苦参汤。可用于各种病人，均有较好疗效。二是运用皮肤易吸收之中药或中西药合剂，作成药膏、药布、贴于脐部或骶尾部之长强穴进行治疗，也有很好的疗效。
（二）、手术疗法：
外科手术疗法，切除痔核，仍是目前最常用的治疗方法，其特点中随着手术方法的改进，手术中及后痛苦较轻，创面愈合快，疗效肯定，但要求手术条件较高，是目前治疗痔疮最可靠的方法。
（三）、其他疗法：
1.药物注射疗法：即硬化萎缩疗法，将硬化剂直接注射于痔核内，可使痔核硬化萎缩或使痔栓坏死脱落。
2.枯痔疗法：即药捻疗法，可使痔组织发生异常和化学炎症反应，引起纤维组织增生，达到治疗痔疮目的。
3.红外线治疗：采用红外线照射或烧烙痔核，从而使痔核萎缩。
4.冷冻疗法：即使用冷冻机、液态氮作冷冻剂，把痔核冻成块，让其坏死脱落。
5.激光疗法：采用CO2或YAG激光切除痔核，适用于各类痔疮。其特点是出血少。
5怎样预防痔疮的发生？
痔疮的发病率很高，痔疮患者经手术治疗或其它疗法治疗后，复发率亦较高。究其原因，除治疗不彻底外，不注意预防痔疮的发生，也是重要的因素，预防痔疮的发生，主要有以下几个方面：
(1) 加强锻炼：经常参加多种体育活动如广播体操、太极拳、气功等，能够增强机体的抗病能力，减少疾病发生的可能,对于痔疮也有一定的预防作用。这是因为体育锻炼有益于血液循环，可以调和人体气血，促进胃肠蠕动，改善盆腔充血，防止大便秘结，预防痔疮。另一方面可以用自我按摩的方法改善肛门局部血液循环。
(2) 预防便秘：为防止大便秘结，应注意以下几点：①合理调配饮食。日常饮食中可多选用蔬菜、水果、豆类等含维生素和纤维素较多的饮食，少含辛辣刺激性的食物,如辣椒、芥末、姜等。②养成定时排便的习惯。健康人直肠内通常没有粪便，随晨起起床引起的直立反射，早餐引起的胃、结肠反射，结肠可产生强烈的“集团蠕动”，将粪便推入直肠，直肠内粪便蓄积到一定量，便产生便意。所以*能养成每天疗后，复发率亦较高。究其原因，除治疗不彻底外，不注意预防痔疮的发生，也是重要的因素。
