诺雷得医药招商

可用激素治疗的前列腺癌及绝经前及围绝经期的乳腺癌.也可用于子宫内膜异位症的治疗,如缓解疼痛并减少子宫内膜损伤.

【价格】1870元
【商品名】诺雷得
【通用名】醋酸戈舍瑞林
【规格】3.6mg支
【制造商】阿斯利康
【适应症】可用激素治疗的前列腺癌及绝经前及围绝经期的乳腺癌.也可用于子宫内膜异位症的治疗,如缓解疼痛并减少子宫内膜损伤.
【用法用量】成人 3.6mg的注射埋植剂,每28日1次,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉.肝、肾功能不全者或老年病人不必调整

剂量.子宫内膜异位症病人的疗程为6个月.
【性状】本药为无菌、白色或乳白色圆柱形,含醋酸戈舍瑞林(相当于3.6毫克的戈舍瑞林)散布在可生物降解的乳酸一乙醇酸交酯共聚物

中,供注射器单一剂量给药.
【药理作用】本药是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物,长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌,从而引起男性血清睾

酮和女性血清雌二醇的下降,停药后这一作用是可逆的.男性病人在第一次用药之后21日左右,*浓度可降低到去势后的水平,在每28天

用药1次的治疗过程中,*浓度一直保持在去势后的浓度范围内.这种*抑制作用可使大多数病人的前列腺肿瘤消退,症状改善.女性患

者在初次用药后21日左右,血清雌二醇浓度受到抑制,并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平.这种抑制与激素依赖性的乳腺癌,子宫

内膜异位症相关.
【药代动力学】本药具有几乎完全的生物利用度.每4周使用一注射埋植剂,可保持有效血药浓度,而无组织蓄积.诺雷德的蛋白结合能力较

差,在肾功能正常的情况下,血浆清除半衰期为2-4小时,肾功能不全病人的半衰期将会延长,但对于每月都使用埋植剂的患者来说,这影响

非常小,故没有必要改变这些病人的用量.在肝功能不全的病人中,药代动力学无明显的变化.
【毒理研究】在长期重复使用诺雷德的雄性鼠中,曾观察到良性脑垂体肿瘤的发病率上升,这一事实与以前已观察到的行外科去势后的大

鼠的情形相似,但尚未发现与人体使用的经验有任何关联.在小鼠实验中,长期重复使用数倍于人类常用剂量的诺雷德后,可发现胰岛细胞

及幽门部胃粘膜细胞增生.这些事实与临床的关系尚不清楚.
【不良反应】曾有报道出现皮疹,常不需中断治疗即可恢复.偶见皮下注射部位的轻度肿胀.男性病人可见潮红及性欲减退,偶见乳房肿胀

和硬结.前列腺癌病人用药初期可见暂时性骨骼疼痛加剧,可行对症治疗.个别病例可见尿道梗阻和脊髓压迫.女性病人可见潮红,出汗及性

欲减退,一般不需停药.也可见头痛及情绪变化如抑郁.曾见阴道干燥及乳房体积改变.乳腺癌的病人,用药初期会有症状加剧.极少数患子

宫内膜异位症的病人,使用促黄体生成素释放激素类似物后发生停经,而停药后月经不再来潮.
【禁忌症】已知对促黄体生成素释放激素类似物过敏的病人,妊娠及哺乳妇女不可使用本品.
【注意事项】容易发生尿道梗阻或脊髓压迫的男性病人慎用,而且在治疗的第1个月应密切监护病人.如果因尿道梗阻而引起脊髓压迫或肾

功不全发生并恶化,应行适当的治疗.妇女使用促黄体生成素释放激素激动剂,可引起骨骼矿物质密度下降,现有的资料表明,使用本药6个

月后,椎骨矿物质密度平均下降4.6%,在停止治疗后6个月,可逐步恢复到与基线相比平均下降2.6%的数值.患代谢性骨骼疾病的妇女应慎用

本药.至今尚没有关于使用诺雷德超过6个月,治疗子宫内膜异位症的临床资料.
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物生殖毒理学没有致畸胎的迹象,但在理论上认为,妊娠期间使用促黄体生成素释放激素激动剂,可导致

流产或胎儿异常,有可能怀孕的妇女在用药前应作详细检查以排除妊娠的可能.用药期间应采用非激素避孕措施.
【药物过量】没有在人类进行过量用药的试验.动物试验表明使用高剂量的诺雷德时,除对性激素浓度和生殖道预想的作用外,无其它影响

.如过量用药,应行对症治疗.
【贮藏/有效期】 储存在25°C以下.36个月
批准文号 注册证号H20040447