雷帕鸣医药招商

适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥

【商品名称】雷帕鸣
【通用名称】西罗莫司口服液
【英文名称】Sirolimus oral solution
【汉语拼音】Xiluomosi koufuye
【药品类别】免疫抑制剂
【主要成分】本品主要成分为西罗莫司
【化学名称】(3S,6R,7E,9R,10R,12R,14S,15E,17E,19E,21S,23S,26R,27R,34aS)-

9,10,12,13,14,21,22,23,24,25,26,27,32,33,34,34a-十六氢-9,27-二羟基-3-[(1R)-2-[(1S,3R,4R)-4-羟基-3-甲氧环己基]-1-甲

基乙基]-10,21-二甲氧-6,8,12,14,20,26-六甲基-23,27-环氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧杂氮杂三十一环烯-1,5,11,28,29

(4H,6H,31H)-戊酮
【分子式】C51H79NO13
【分子量】914.2
【商品性状】本品为淡黄色或黄色的澄明油状粘稠液体
【适应症状】适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥
【用法用量】
建议本药与环孢素和皮质类固醇类合并使用.本药供口服,每日1次.在移植后,应尽可能早地开始服用本药.对新的移植受者,首次应服用

本药的负荷量,即其维持量的3倍剂量.对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天.虽然在临床试验中,所用的15mg的负荷量和

5mg/天的维持量是安全有效的,但对于肾移植患者,尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处.每日服用本药2mg的患者,其总体的安全性优于

每日服用本药5mg的患者.
为使本药的吸收差异减至最小,本药应恒定地与或不与食物同服.
剂量调整:年龄在13岁以上但体重不超过40kg的患者起始剂量应根据体表面积,按1mg/m2/天调整,负荷量剂量应为3mg/m2
建议肝功能损伤患者的本药维持量减少约1/3 ,但不需调整负荷剂量.未在严重肝功能损伤患者中进行西罗莫司药代动力学研究.
肾功能损害患者的剂量不需调整.
【贮藏】瓶装口服溶液应避光保存于2-8°C(36-46°F)的冰箱内.药瓶一旦开启,药物应在1月内用完.如必要,患者可将药瓶置于室温下(

最高为25°C(77°F))短期贮存(如数日,但最长不超过30日).提供琥珀色给药器和盖帽用于服药.本品贮存于给药器内,置于室温中(最高

为25°C(77°F)),或2-8°C(36-46°F)的冰箱内,不得超过24小时.给药器为一次性使用,用毕即行弃去.药物稀释后应立即服用.瓶装本

药口服溶液在冷藏时可能会产生轻度浑浊.如有浑浊出现,可将本品置于室温中,轻轻振摇直至浑浊消失.出现浑浊并不影响本品的质量.
【包装规格】60ml(1mg/1ml)×1瓶/盒,琥珀色玻瓶包装.内附接合装置,数只一次性口服给药器及盖帽
【价格】1800元/瓶
【有效期】18个月
【注册证号】H20050066
【生产企业】美国惠氏制药有限公司