力如太医药招商
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招商单位:上海百盛堂医药有限公司
招商区域:全国
产品类别:西药产品 抗肿瘤药
批准文号:
产品类型:处方药
产品剂型:片剂
发布时间:2009-11-19 14:43:48
更新时间:2013-5-30 3:50:33
力如太利鲁唑产品性能
力如太适用于肌萎缩性侧索硬化症的治疗,延长生命或机械换气时间但不适用于其他形式的运动神经元疾病
力如太利鲁唑产品说明
【价格】4390元
【商品名】力如太
【通用名】利鲁唑
【规格】50mg*56片
【制造商】法国安万特制药
【类别】 运动神经元疾病治疗药,谷氨酸盐拮抗剂
【化学名】 2-氨基三氟甲氧基苯并噻唑
【研制单位】 法/美Th?ne-Poulenc Rorer公司
【性状】 结晶体,乙醇-水(1:1)mp119℃ LD50小鼠(mg/kg)46(ip);67(口服)
【药代动力学】 口服给药后,本品能被迅速吸收,给药60-90min内达到血药浓度峰值约90%的药物被吸收,绝对生物利用度为60%本品经肝
代谢,主要随尿排出,消除半衰期为9-15h
【临床研究】 在最初的一项包括155例ALS患者的双盲研究中,本品治疗组病人12个月生存率为74%,而安慰剂组为58%此外,延髓发病病人
的1年生存率,本品与安慰剂组分别为73%和35%,而肢体发病病人的1年生存两者分别为74%和64%研究还证实,经本品治疗的病人其肌肉减
退明显较慢在第二项包括959例ALS病人的多中心双盲试验中,又一次证明本品治疗生存率明显较高(57%对50%)但治疗18个月后肢体发病
亚组与延髓发病亚组间或在肌肉测试中未发现有显著差异考虑到研究中ALS病人生存结果有较大差异,为对这些结果作进一步评价,还要使
用cox模型(补偿已知的预后因素)该模型证实治疗18个月后治疗组病人死亡危险率降低了35%
【适应症】 力如太适用于肌萎缩性侧索硬化症的治疗,延长生命或机械换气时间但不适用于其他形式的运动神经元疾病
【不良反应】 最常见的不良反应是乏力、恶心、头痛、腹痛、呕吐、肝功能指标升高、头晕、心动过速、嗜睡、口周感觉错乱
【注意事项】(1)在专家指导下开始治疗
(2)伴严重肝病的患者,妊娠期及哺乳期妇女禁用,肾功能不全者慎用
(3)轻、中度肝病患者在治疗前及治疗期间要监测血清转氨酶值,若转氨酶水平升高至正常值的5倍时,需中止治疗
(4)提醒病人报告因轻微的中性粒细胞减少所致的发热性疾病.
【用法与用量】 成人每日2次,每次1片;儿童 不推荐使用
【进口药品注册证号】 H20030545
【商品名】力如太
【通用名】利鲁唑
【规格】50mg*56片
【制造商】法国安万特制药
【类别】 运动神经元疾病治疗药,谷氨酸盐拮抗剂
【化学名】 2-氨基三氟甲氧基苯并噻唑
【研制单位】 法/美Th?ne-Poulenc Rorer公司
【性状】 结晶体,乙醇-水(1:1)mp119℃ LD50小鼠(mg/kg)46(ip);67(口服)
【药代动力学】 口服给药后,本品能被迅速吸收,给药60-90min内达到血药浓度峰值约90%的药物被吸收,绝对生物利用度为60%本品经肝
代谢,主要随尿排出,消除半衰期为9-15h
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的1年生存率,本品与安慰剂组分别为73%和35%,而肢体发病病人的1年生存两者分别为74%和64%研究还证实,经本品治疗的病人其肌肉减
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亚组与延髓发病亚组间或在肌肉测试中未发现有显著差异考虑到研究中ALS病人生存结果有较大差异,为对这些结果作进一步评价,还要使
用cox模型(补偿已知的预后因素)该模型证实治疗18个月后治疗组病人死亡危险率降低了35%
【适应症】 力如太适用于肌萎缩性侧索硬化症的治疗,延长生命或机械换气时间但不适用于其他形式的运动神经元疾病
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