铁蛋白检测试剂盒（免疫层析法） 铁蛋白检测试剂盒（免疫层析法）医药招商
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招商单位：北京荣志海达生物科技有限公司
招商区域：全国
产品类别：诊断试剂 自身免疫诊断类试剂
批准文号：粤械注准20152400528
产品类型：不详
产品剂型：液体剂
更新时间：2024/9/25 5:42:32
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| 产品性能 | 定性检测人血清、血浆或全血样本中铁蛋白。【产品名称】 通用名称：铁蛋白检测试剂盒（免疫层析法） 英文名称：FER Rapid Test 【包装规格】 50人份/盒 【预期用途】 本检测试纸用于定性检测人血清、血浆或全血样本中铁蛋白。 【背景知识】 铁缺乏是目前世界范围内最常见的营养素缺乏症。据WHO报告，全世界5岁以下儿童的贫血患病率高达47.4%，其中50%为缺铁性贫血。即使在发达国家中，儿童铁缺乏仍然是一个尚未解决的问题。 美国1999-2002年全国流行病学调查结果显示，1~2岁儿童缺铁性贫血和铁缺乏的患病率分别为2.34%和9.2%。 2000~2001年“中国儿童铁缺乏症流行病学调查”结果显示，我国7个月-7岁儿童缺铁性贫血和铁缺乏的患病率分别为7.8%和40.3%，其中7-12月龄婴儿铁缺乏的患病率高达65.2%。 2000年“中国孕妇、育龄妇女铁缺乏症患病率调查”显示孕妇ID、IDA、铁缺乏症患病率分别为42.6%、19.1%、61.7%；育龄妇女ID、IDA、铁缺乏症患病率分别为34.4%、15.1%、49.5%。 【检验原理】 本试剂盒采用免疫层析技术检测人血清、血浆或全血中的铁蛋白，仅用于判定人体内铁储存状况，辅助诊断贫血相关疾病。本试剂盒的硝酸纤维素膜的检测区内包被有抗铁蛋白单克隆抗体，试纸加样的一端固定有乳胶-抗铁蛋白单克隆抗体有色结合物。样本中足量的铁蛋白与乳胶结合物反应后通过膜毛细管作用移动，与检测区上的包被抗体反应，出现有色线条。若检测区检测线（T线）的颜色比参考线（R线）颜色浅，则铁蛋白浓度在10-50ng/ml；若T和R线颜色相当，则铁蛋白的浓度约为50ng/ml。若T线颜色比C线颜色深，则铁蛋白浓度大于100ng/ml。质控线(C线)作为内部质控，出现质控线说明样本量足够适量且反应系统正常。 【优势特征】 1、一步法，15分钟出结果 2、与其他方法学相关性好，操作简便快速 3、准确度高， 高灵敏度和高特异性 4、样本量仅需30µL 5、适用于大批量体检或床边检测 6、适用于配套检测分析仪 |
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